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所属类目：Ⅲ类-22 临床检验器械 批准文号：国械注准20163542275.
单人生物安全柜主要技术参数
型号：BSC-1100IIB2-X
一、产品简介
生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的负压安全设备，它采用了当前先进的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境、人员和样品的保护，是实验室生物安全一级防护屏障中基本的安全防护设备。
二、技术参数
安全柜分类：B2型，100%外排
1.1 外部尺寸：（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*内部尺寸：（L×D×H）940mm ×600mm×660mm 。
1.2 生物安全性：
* (1)人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
*1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用HEPA高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%
1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全
1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6 气道密闭性
装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
平均风速：0.33±0.025m/s, 吸入口风速0.53±0.025m/s
1.7 电机与风机：风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不超过10%
*1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且不在安全高度具有声光报警功能；
*1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束。
*1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，按键控制或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更安全。
1．11 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为优质304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。
*1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。
1.13 噪音等级：≤65dB（A）
1.14 照明：≥1000lx
*1.15 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，实时显示过滤器的使用时间并由条码显示，条码全部点亮是过滤器失效并提示需要更换、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。
*1.16 福马脚轮设计，安全柜可移动且可以通过调节脚轮固定调平。
1.17 遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。
*1.18 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。
三、 资格证明和技术文件
*2.1 TU V机构 ISO 9001质量管理认证
*2.2 ISO 14001环境管理体系认证
*2.2 ISO 13485及CE认证
*2.3 国.家食.品药.品监督管理局核发的生物.安全柜产品注册证
*2.4 每台生物安全柜须具备具有C MA资质机构出具的第三方检测报告。
*2.5 具有国.家食.品药.品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告
- 备案号: 所属类目：Ⅲ类-22 临床检验器械 批准文号：国械注准20163542275.
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