乐普Lepgen-96全自动医用PCR分析系统
注册证编号国械注准20193220226
注册公司北京乐普医疗科技有限责任公司
型号规格产品型号为Lepgen-96。
结构及组成本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件（Lepgen-SW，版本号V 2）及嵌入式软件（Lepgen-FW，版本号V 1）组成。
适用范围该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。
| 产品名称 | 全自动医用PCR分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成 | 本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件（Lepgen-SW，版本号V 2）及嵌入式软件（Lepgen-FW，版本号V 1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。 |
| 型号、规格 | 产品型号为Lepgen-96。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193220226 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层 |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
商品资质
- 备案号: 国械注准20193220226
标签: 全自动医用PCR分析系统
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